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月旭 Xtimate Lactose-NH2 乳糖测试报告

发布时间:2016-11-18        内容来源:月旭科技

乳糖作为片剂常用辅料,其HPLC检测效果一直不尽如人意。
峰面积RSD<2.0%
柱效>5000
分离度>1.5

这3项《2015版中国药典》要求,每一条都如此难以实现。

月旭研发部敏锐的嗅觉和勇于挑战的钻研精神,从未错过每一个困扰色谱分析者的难题。

历时一年,经过二十余次填料键合持续优化,月旭的研发工程师们终于研制出新型氨基填料,可以轻松达到乳糖检测的各项指标:

RSD<1.2%
柱效>6000
分离度>2.5

远远超过药典标准!


样品名称:乳糖

色谱条件

色谱柱: 月旭 Xtimate Lactose-NH2 5μm, 4.6×300mm

流动相: 乙腈-水( 70: 30)

检测波长: 示差检测器

柱温: 柱温 45℃,检测池 40℃

流速: 1.0ml/min

进样量: 10μl


结论

蔗糖与乳糖分离度 R 为2.80 大于1.50,乳糖理论塔板数为6724 大于5000,

均满足药典要求,并且连续 6 针进样峰面积 RSD 为 1.14%小于 2.0%。

下 载

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